企业建立国际通行的ISO9001质量管理体系标准需注意以下十大误区：
、企业建立ISO9001质量管理体系的最主要动力源于外部需求
的确，现在许多企业是在外部压力下匆匆忙忙按照ISO9001标准建立自己的质量管理体系。问
题在于，很多企业并没有以此为契机来全面提升企业的质量管理水平，而仅仅是为了满足合同方的
需要,或者只是为了广告宣传的需要，获得证书几乎成了的目的。在这样一种背景下，咨询师完全
成了替人考试的人，突击申请认证也是顺理成章，编造记录应付认证审核也是屡见不鲜。企业投入
大量的人力物力,但质量管理水平并没有提高。
第二、建立ISO9001质量管理体系就意味着对过去质量管理体系的全盘否定
在引入ISO9001标准建立质量管理体系时，许多中小企业完全抛弃自己行之有效的一些管理方
法，不顾实际全盘照抄的质量管理体系文件，其结果是规定的是一套而做的又是另一套，一切活动
都是为了应付一年一度的审核，审核前突击编记录，审核后所有控制文件成为废纸一堆。
第三、ISO9001标准是一本不适合中国国情、无法掌握的“天书”
学ISO9001标准的确有一定的难度,但ISO9001标准不是一本无法读懂的“天书”。至于说到
ISO9001标准不适合中国国情，那完全是由于没有真正准确地理解标准条款，同时咨询不到位也是
企业形成这样的认识误区的重要原因。我们看到的质量手册大都是相互抄来抄去的雷同表述,甚至
直接照抄标准条款，没有结合企业实际做任何实质性的转化。
第四、提供充足的资金和人力是在质量管理体系建立过程中应发挥的最重要的作用
很多企业的高层领导认为，他们的任务即是提供和质量管理体系的咨询、认证以及实施有关的
人力、物力和财力,具体的工作应该由下级经理和员工去完成。高层领导标准,从不接受内部审核,
不亲自参加管理评审这样的重大活动，甚至在整个认证审核期间也不露面,这样对企业建立全面的
质量管理体系是非常不利的。
第五、统计技术不适合中小企业
中山港口镇关于医院引入ISO9001质量管理体系可以带来哪些好处：
1.实施ISO9001质量管理体系的内在效益：
规范化各部门职责，变定性的人制为定量的法制，提高效率。日前医疗服务机构一般都有各部
门的职责和作业流程，但大部份是框架式的规定，未深化及细化，使各部门在实际工作上易产生抵
皮、推诿现象。ISO9001质量管理体系的导入将可以细化及深化部门职责及各作业流程进而消除这
种现象。
加大管理力度，规范医疗过程，减少资源浪费及不必要的成本。由于医疗院所均持救人第yi一
观念，这种观念运用不当可能形成松散式管理而易造成资源浪费。导入ISO9001质量管理体系后将
采取目标式管理，明确各部门质量目标，对如何配置适当资源以及如何zui好利用这些资源均是管
理评审和质量策划的主要任务。
导入ISO9001质量管理体系的过程是全员参与的过程，使医疗服务机构的中、高层管理人员通
过亲自参与体系策划、编写文件、运行、改进等工作，获得一次深入的培训，对如何管理所辖区域
的工作建立起一套思路，对整个医疗服务机构的管理有相当大的帮助。
改善医疗观念，落实视病人如亲人的医德。为适应市场竞争的需要，医疗机构的观念也应在治
病救人的基础上强化服务观念。推动ISO9001质量管理体系后将引导医护人员建立以病员为中心的
服务观念，充分掌握客户的需要，彻底改善整体服务体系，提高竞争力。通过规范服务过程，不间
断地对员工进行有效的培训，纠正预防措施及体系内部审核，也可以有效减小服务质量的可变性，
减小风险，使医院提供的服务具有稳定的质量，并能够持续改善，zui终达到提高医院整体效益，
确保医院的永续经营。
2.实施ISO9001质量管理体系的外在效益：
证明本机构具有持续提供优质服务的能力，塑造安全和可信赖的机构形象，满足客户的期望。
推行国际标准化的管理，完成管理上的国际接轨，满足社会的期望。
增强竞争力，吸引更多的客户，控制医疗事故风险，提高收益，满足医疗服务机构zui高管理
者的期望。