1、ISO9001:2008标准应用的目的
○组织需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的情况；
○组织除保证产品符合要求外，通过体系的有效应用及持续改进，增强顾客满意。
2、ISO9001:2008应用范围：
○ISO9001：2008标准规定的所有针对质量管理体系的要求是通用的；
○通用的要求适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织；
○组织根据自身的特点及产品的特点，可以删减不适用的要求，但前提必须同时满足以下条件
： a）仅限于标准的第7章；
b）不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任要求。
第二、ISO9001:2008引用标准
1、引用有效标准
○ISO9001：2008标准中引用的相关标准（如ISO9001：2008）构成为其中的条文；
○引用标准均为有效标准。
第三、ISO9001:2008术语和定义
2、ISO9001:2008采用的术语和定义
○>采用ISO9001：2008中的术语和定义；
○供应链的术语为：供方→组织→顾客；
○“产品”也可指“服务”（服务是产品的一种类型）。
ISO9001质量体系认证的基本要求：
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品
中挑出合格的产品。这就不可能以zui佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术
、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减
少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是广州颐卓公司ISO9000族的基本指导思想，具体地体现
在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组
织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论
基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定
应有些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从zui初的识别市场需求到zui终满足要求的所有过程的控制都体
现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品， 防止盲目开
发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审
、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因
设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需 的原材料、
外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作
能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防
止不合格品的生产。