苏州伟李氏处理设备有限公司

生物医药行业水处理系统参数标准

生物医药行业纯水系统制药纯水化设备要求：

1、水质符合2005版药典标准和GMP中的各项规定；

2、设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)；

3、单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料， 预处理设备的管路采用UPVC管材)。纯水水质标准；

4、电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS ，氨≤0.3μg/ml ，硝酸盐≤0.06μg/ml ，重金属≤0.5μg/ml 。

生物医药行业水处理系统工艺流程

一般的生物制药行业的超纯水的常规设计方式如下：

1、原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器→活性碳过滤器→软水器→保安过滤器→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)(传统工艺)。生物医药行业水处理系统参数标准

生物医药行业纯水系统制药纯水化设备要求：

1、水质符合2005版药典标准和GMP中的各项规定；

2、设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)；

3、单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料， 预处理设备的管路采用UPVC管材)。纯水水质标准；

4、电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS ，氨≤0.3μg/ml ，硝酸盐≤0.06μg/ml ，重金属≤0.5μg/ml 。