7、 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑:
a)现有内部资源的能力和局限;
b)需要从外部供方获得的资源。
7.1.2 人员
为有效实施质量管理体系及其过程的运行和控制,组织应确定并提供必要的人员。
新版变化点:
支持过程含资源、能力、意识、沟通、文件化信息。
将资源扩大到除基础设施,过程环境之外的监视和测量设备、知识,强化和明确了资源策划阶段需要考虑的问题。
知识也是一种资源,外部协作方也是资源。
7.1.3 基础设施
组织应确定、提供并维护在过程运行中,为获得产品和服务符合性所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a)建筑物和相关的设施;
b)设备,包括硬件和软件;
c)运输资源;
d)信息和通信技术。
新版变化点:将支持性服务具体分解为运输资源和信息和通信技术。
7.1.4 过程运行的环境
组织应确定、提供并维护在过程中,为获得产品和服务符合性所需的必要的环境。
注:a)合适的环境可以是人为因素和物理因素的组合如:社会因素(如非歧视,安宁,非对抗);
b)心理因素(减轻压力、预防职业倦怠、情感保护);
c)物理因素(温度、热度、湿度、光照、空气流通、卫生、噪音)
这些因素可能会因产品和服务的不同而异。
新版变化点:
增加了过程环境的内容要求;
社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容;
员工的心理因素,引入社会责任和职业健康安全的需求;
尤其是对于服务行业影响。
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
当使用监视或测量验证产品和服务是否符合要求时,为确保有效和可靠的结果,组织应确定和提供所需的资源。
组织应确保所提供的资源:
a)适用于特定类型的监视和测量活动;
b)持续满足监视和测量的目的。
组织应保留适宜形成文件的信息作为满足监视和测量资源目的的证据。
新版变化点:
新增监视和测量的资源概念。
把为满足监视测量需求而配置的必须的资源也纳入到资源管理中来,它是将2008版标准中的7.6的条款中配置的监视测量设备是否能满足持续监视和测量的目的做为一个独立要求展开。
7.1.5.2 测量可追溯性
当有测量可追溯性要求时,或者组织认为其是测量结果的有效性可信度的重要组成部分时,测量设备应:
对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)验证。当不存在上述标准时,应以形成文件的信息的方式保持校准或检定的依据;
——能够识别,以确定其校准状态;
——防止引起校准状态及其测量结果无效的调节或损坏。
当发现测量设备不适合其预期目的,组织应确定其之前测量结果的有效性是否受到负面影响,并进行必要适宜的纠正。
新版变化点:
1.监视和测量设备本来就是一种资源,标准条款由产品实现的环节调整到支持过程;
2.弱化了制造行业的测量仪器的校准/验证管理;
7.1.6 有关组织的知识
组织应确定过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识。
知识应得到保持并在必要程度内可获得。
在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础并确定如何获得其他的必需知识,并将知识更新升级。
注1:有关组织的知识是针对组织的特定的知识;它是来自经验的积累;是组织目标实现过程中使用和分享的知识。
注2:有关组织的知识基于以下两点:
a)内部资源(知识产权、经验知识、失败的教训、成功经验、获得和分享的非文件知识和经验以及过程、产品和服务改进的结果);
b)外部资源(标准、学术界、会议以及从顾客或者外部供方处获得知识)。
新版变化点:
新增加了知识管理的要求,此部分是源自IRIS标准要求;
这个条款增加的非常好,正是我国绝大数企业的软肋。正是我国企业知识管理方面做的非常不好,才导致长期以来我们只能做廉价的产品,而做不出高端产品。
大多数企业只要山寨不要技术的做法,只能让我们中国的产品一直背负:“中国制造”
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